OK Pro, fabricado pela empresa Biomolecular Technology Comércio
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A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (16), o recolhimento e a suspensão de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, fabricado pela empresa Biomolecular. A suspensão é definitiva e por isso o produto está proibido de ser comercializado, importado, distribuído, anunciado e utilizado.
Os lotes foram reprovados em testes conduzidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz): ensaios de análise de rotulagem, análise de conformidade, teste de reprodutibilidade e teste de repetibilidade.
Lotes suspensos do produto Família de Medidor de Glicose Sanguínea OK PRO são: OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509.
O produto é fabricado pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.
Testes de glicose sanguínea
A Anvisa determinou, ainda, a interdição cautelar de dois lotes do produto FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OK PRO, da mesma empresa (Biomolecular).
A ação de interdição cautelar é referente aos lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1, e também foi motivada por laudos da Fiocruz. O lote HHH240415B-1 obteve resultado insatisfatório nos ensaios de análise de conformidade, teste de repetibilidade e teste de reprodutibilidade. Já o lote B30025B25-1 apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de conformidade.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem como objetivo impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas.
Orientamos os usuários a entrarem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante, pelo e-mail [email protected], para mais informações a respeito do recolhimento e da substituição do produto.
Esta reportagem está em atualização
