Antes, prazo era de cinco anos. Medida segue decisão do FDA de 2022, que já havia autorizado uso prolongado do DIU hormonal. O Dispositivo Intrauterino liberador de levonorgestrel (DIU-LNG) suprime o crescimento do tecido endometrial fora do útero
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu ampliar de cinco para oito anos o prazo de uso do DIU Mirena para prevenção da gravidez.
O DIU tinha validade de cinco anos, mas desde 2022 a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) já havia aprovado a ampliação para oito anos. A decisão foi baseada em estudos que indicavam que o dispositivo continuava protegendo contra a gravidez mesmo após os cinco anos descritos originalmente na bula.
➡️ Como isso foi decidido?
Importante dizer que não houve nenhuma alteração na formulação ou na composição hormonal do produto. Mas, sim, um estudo:
Um estudo clínico publicado em 2022 no American Journal of Obstetrics and Gynecology acompanhou mais de três mil mulheres e concluiu que a eficácia no oitavo ano de uso era comparável à do quinto ano. Ou seja, o dispositivo seguia eficaz por mais tempo do que o previsto inicialmente.
Com base nisso, o prazo também foi revisto pela Anvisa, e o novo tempo de uso já passa a valer no Brasil.
O DIU Mirena faz parte da lista dos contraceptivos de longa ação reversível (LARC), que permitem o uso prolongado sem necessidade de manutenção frequente — diferente, por exemplo, da pílula anticoncepcional.
Esse tipo de contraceptivo, segundo os especialistas, reduzem a taxa de falha, deixam a mulher mais segura e podem ser, inclusive, instrumento contra a gravidez na adolescência.
⚠️ Importante: para mulheres que utilizam o DIU por indicação médica para tratamento de sangramento uterino anormal (SUA) ou para proteção endometrial, o prazo de uso continua sendo de cinco anos.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o DIU está entre os métodos contraceptivos mais eficazes, perdendo apenas para os métodos definitivos, como a vasectomia e a laqueadura. (Veja abaixo o índice de eficácia por método)
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